FDA Setujui Ezplaz, Plasma Beku Kering Pertama untuk Darurat

Food and Drug Administration melisensikan Ezplaz sebagai produk plasma beku kering pertama di Amerika Serikat untuk digunakan dalam transfusi darurat medis.

Produk inovatif tersebut dirancang untuk mengatasi masalah logistik penyimpanan plasma konvensional yang membutuhkan fasilitas pembekuan dan pencairan sebelum digunakan di lapangan.

Ezplaz dapat disimpan selama 12 bulan pada kisaran suhu 2 hingga 25 derajat Celsius serta dapat dilarutkan menggunakan air steril dalam waktu sekitar 2,5 menit.

Badan pengawas kesehatan tersebut menyatakan bahwa kehadiran produk ini memberikan solusi cepat bagi pasien pendarahan hebat di daerah terpencil, ambulans, maupun zona bencana.

Keunggulan Logistik dan Batasan Penggunaan Ezplaz

Meski menawarkan keunggulan logistik yang signifikan, penggunaan plasma beku kering ini tetap disertai pemantauan ketat terkait risiko medis seperti penggumpalan darah.

Ezplaz didistribusikan dalam bentuk kantong plastik fleksibel berisi plasma golongan AB dan golongan A dengan kadar antibodi anti-B rendah guna meminimalkan risiko ketidakcocokan golongan darah.

Lisensi penggunaan produk ini ditujukan khusus bagi pasien dewasa yang membutuhkan plasma mendesak ketika produk konvensional tidak tersedia di lokasi kejadian.

Studi keselamatan awal yang melibatkan 24 orang dewasa sehat menunjukkan tidak adanya laporan kematian maupun kejadian merugikan serius akibat penggunaan produk tersebut.

Meskipun demikian, FDA mewajibkan adanya studi lanjutan pasca-persetujuan guna memantau risiko kejadian tromboemboli atau penyumbatan pembuluh darah pada pasien penerima.

Konsep plasma beku kering sendiri sebenarnya bukan hal baru karena telah digunakan dalam dunia militer sejak Perang Dunia Kedua sebelum akhirnya dikembangkan kembali dengan teknologi penyaringan modern.